项目名称： 皮肤及肢端恶性黑色素瘤规范化诊治的应用和推广
奖项等级： 二等奖
完成单位： 复旦大学附属肿瘤医院，天津医科大学肿瘤医院,浙江省肿瘤医院
主要完成人： 陈勇,杨吉龙,李涛,孔蕴毅,罗志国,徐宇,孙伟
项目第一完成人照片及个人简介
陈勇
主任医师，副教授，硕导
复旦大学附属肿瘤医院骨软组织外科 科副主任
复旦大学附属肿瘤医院恶性黑色素瘤诊治中心 主任
学术任职：
上海市抗癌协会黑色素瘤专业委员会 主任委员
中国抗癌协会肉瘤专业委员会 常委
中国抗癌协会肉瘤专业委员会软组织肿瘤学组 副组长
中国抗癌协会肉瘤专业委员会脊柱肿瘤学组 委员
中国修复重建外科专业委员会骨肿瘤学组 委员
中国中医药研究促进会骨伤科分会骨肿瘤专委会 委员
上海市抗癌协会肉瘤专委会 常委兼秘书长
上海市医学会肿瘤分会骨软肿瘤学组 委员
承担国家自然科学基金等多项科研项目，发表30余篇骨与软组织肿瘤相关论文。
项目介绍
（一）项目简介
恶性黑色素瘤是临床上较为常见且危害严重的恶性肿瘤之一。与国外皮肤型为主的特点不同，我国患者以肢端型为主，皮肤型也并不少见。外科手术切除仍是皮肤及肢端黑色素瘤的最重要的治疗手段，也是黑色素瘤综合治疗的基石，及时、规范的早期干预对患者的预后至关重要。但许多临床医生对黑色素瘤认识不足，或知识更新不及时，导致临床上治疗不足或过度治疗的现象经常发生。国外针对皮肤型恶性黑色素瘤已有相应的指南，但我国的患者亚型不同，分期偏晚，完全参照国外的指南可能不能得到最佳的疗效。而且，随着近年来黑色素瘤的免疫治疗和靶向治疗的飞速发展，皮肤及肢端恶性黑色素瘤的诊断，尤其是分子病理诊断的精准性变得尤为重要，恶性黑色素瘤的外科治疗也有了相应的变化。课题组在总结和分析国内多中心数据基础上结合最新进展，采用了以规范及精准的病理诊断为前提，制定皮肤及肢端黑色素瘤的外科诊治专家共识，并将形成的“外科为主，多学科综合治疗”的创新性规范化诊治方案加以应用及推广，提升了我国皮肤及肢端恶黑领域的诊治及研究水平，取得了较好的社会效益和反响。
（二）项目主要创新点
1、病理精准诊治分型。
在全国率先开展了恶性黑色素瘤的规范化病理诊断、前哨淋巴结的评估以及分子辅助诊断与靶向基因检测。实现了常见黑色素瘤可靶向治疗的突变基因和免疫治疗生物标记物的精准检出。专科化及分子检测助力精准诊断，每年会诊超1100例，纠正外院误诊5%，制定规范化的病理报告，系列研究成为病理诊治指南，分子病理诊断探索中国黑色素瘤生物学特点，精准诊断助力靶向和免疫治疗。
2、皮肤及肢端黑色素瘤的精准外科治疗。
总结分析临床数据，精准合理切缘保留肢体和功能，提出Breslow厚度大于2mm肢端型恶黑，切缘可缩小至1-2cm，每年上百例保留拇指和前足，大幅提高保肢率；提出前哨淋巴结阳性个数大于1的患者，其非前哨淋巴结阳性的风险大增，前哨淋巴结阳性后残留淋巴结清扫使1年的RFS从60%提高到75%。在国内率先制定了符合中国恶黑疾病特色的《皮肤及肢端恶性黑色素瘤外科诊治中国专家共识》。该共识在活检、外科治疗前的临床诊断、原发灶的外科处理、区域淋巴结的外科处理、局部复发和转移的外科处理以及IV期黑色素瘤的转化治疗结合外科处理等七个方面对黑色素瘤的规范化诊治提供了指导意见和技术规范。
3、适合中国疾病特点的药物治疗方案。
创新性开展了皮肤及肢端恶黑“外科为主，多学科综合治疗”的规范化诊治模式。早期的实践发现在国外具有很好疗效的靶向治疗和免疫治疗并不适合中国的疾病类型，在前期对疾病的病理和分子分型基础上，我们不断在探索适合中国疾病特点的药物治疗方案，使得晚期黑色素瘤的药物治疗客观缓解率从单纯化疗的5%和单纯免疫治疗的15%左右提高了30以上，最高达50%。其中最具代表性的是我们在国内率先使用PD-1联合替莫唑胺的联合方案，在晚期肢端型黑色素瘤中取得了50%的客观缓解，对肺转移，肝转移，甚至后线的治疗中都取得了接近完全缓解的效果。
（三）项目主要解决的问题
在亚型治疗的背景下，仍存在临床问题亟待解决：
1. 中国黑色素瘤病理诊断缺乏统一标准。
2. 皮肤及肢端型恶黑外科治疗缺乏统一规范。
3. 皮肤和肢端型恶黑临床数据缺乏总结和分析。
（四）项目应用前景
本课题组牵头制定的符合中国恶黑疾病特色的《皮肤及肢端恶性黑色素瘤外科诊治中国专家共识》，从诊断到治疗，从指征到技术规范都有详细的描述，已成为国内各家中心的必备案头书。我们的诊治策略和流程图被各大会议多次引用。外科诊治“有章可循”。我们从2019年开始进行了全国巡讲和应用推广，每年20余个城市，近30场，吸引到各地的专科及专业人员，超过2000人次。形式多样，包括共识巡讲，教学查房和多学科讨论等。我们还建立了基于真实世界的外科治疗数据库，形成了全程管理的随访平台，建立了微信公众号，目前数据库已有超过2000例黑色素瘤的数据。相信随着本项目的进一步推广，将使全国恶性黑色素瘤的治疗更加规范、精准、合理，使更多的国内患者受益！