王昭卜, 黎星, 于鑫淼, 金锋
摘要:
乳腺癌发病率逐年升高,随着肿瘤筛查的普及和人民健康意识的增强,早期乳腺癌的诊断率也明显提高。早期乳腺癌广义上指无远处器官转移的乳腺癌,是相较于晚期乳腺癌的概念。治愈是早期乳腺癌的治疗目标。临床实践的开展应依据循证医学证据,参考指南与共识,给予患者个体化的精准治疗。临床研究作为指南及共识的证据基础,为乳腺癌患者带来更加优化的治疗方案。本文根据2022—2023年国内外重要指南及共识更新,对改变早期乳腺癌临床实践的多项重要临床研究进行归纳和分类,这些研究以分子分型为基础,可分为乳腺癌新辅助治疗和辅助治疗的优化、辅助治疗的升阶梯和降阶梯、局部治疗的优化:人表皮生长因子受体-2(human epidermal growth factor receptor 2 ,HER2)阳性乳腺癌新辅助治疗和辅助优化治疗的相关研究包括国产原研小分子酪氨酸激酶抑制剂(tyrosine kinase inhibitors,TKI)吡咯替尼应用于新辅助治疗的PHEDRA研究;奈拉替尼辅助强化治疗的ExteNET研究;曲妥珠单抗和帕妥珠单抗皮下注射制剂(pertuzumab trastuzumab fixed dose combination subcutaneous injection,PH FDC SC)药代动力学、疗效及安全性的FDChina研究;三阴性乳腺癌(triple-negative breast cancer,TNBC)新辅助治疗和辅助优化治疗的相关研究主要为KEYNOTE-522研究。在辅助治疗的升阶梯方面:高危HER2阳性乳腺癌中曲妥珠单抗(trastuzumab,H)加入帕妥珠单抗(pertuzumab,P)疗效的APHINITY研究;阿贝西利及瑞波西利在早期高危激素受体阳性乳腺癌患者中应用的MonarchE和NATALEE研究;高危绝经前乳腺癌应用卵巢功能抑制剂(ovarian function suppression,OFS)及联合依西美坦或他莫昔芬的SOFT TEXT研究。辅助治疗的降阶梯相关研究为HER2阴性早期中高危乳腺癌6个周期多西他赛联合环磷酰胺辅助化疗的PLAN B研究。在乳腺癌局部治疗相关研究中,包括多中心病灶乳腺癌保乳可行性的ACOSOG Z11102研究,低危乳腺癌豁免腋窝手术的SOUND研究,老年低危乳腺癌患者保乳术后是否可豁免放疗的PRIME Ⅱ研究,对比保乳术后全乳放疗后不同加强放疗方案的IMPORT HIGH研究,超大分割放疗的FAST-Forward研究。这些研究为临床实践、诊疗指南和共识的制定提供了扎实的循证医学依据。本文将围绕国内外各项乳腺癌诊疗指南、共识的更新展开,重点就以上重要临床研究对早期乳腺癌临床实践的影响进行讨论。
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