贾瑞杰, 石志强, 张琦, 逯永晋, 郑竣升, 孙菁, 毕钊, 孙晓, 王永胜, 邱鹏飞
摘要:
背景与目的:乳腺癌内乳前哨淋巴结活检术(internal mammary sentinel lymph node biopsy,IMSLNB)是区域淋巴结微创诊断技术,可以提供准确的淋巴结分期并指导辅助治疗决策,但其对患者预后的影响尚不明确,导致临床应用一直存在争议。本研究旨在探讨IMSLNB在早期乳腺癌中的预后结果。方法:本研究为单中心回顾性队列研究,纳入了2016年1月1日—2021年12月31日于我院就诊的7 949例乳腺癌患者,应用倾向性评分匹配后,将患者分为IMSLNB组和no-IMSLNB组,比较两组患者的预后情况,主要研究终点为无病生存期(disease-free survival,DFS),次要研究终点为总生存期(overall survival,OS)、无区域复发生存期(regional recurrence-free survival,RRFS)、无局部复发生存期(local recurrence-free survival,LRFS)和无远处转移生存期(distant metastasis-free survival,DMFS)。本研究经山东第一医科大学附属肿瘤医院临床研究伦理委员会批准(编号:SDTHEC20130324)。结果:990例患者纳入最终分析(IMSLNB组330例,no-IMSLNB组660例),IMSLNB组54例患者发现IMSLN转移,IMSLN转移率为16.4%;其中47例伴腋窝淋巴结(axillary lymph node,ALN)转移、7例仅IMSLN转移。中位随访时间41个月结果显示,IMSLNB组3年DFS(98.4% vs 94.2%,HR=0.509,95% CI: 0.312~0.828,P=0.007)和5年DFS(92.5% vs 87.3%,HR=0.214,95% CI:0.206~0.222,P=0.011)均显著优于no-IMSLNB组,但3年OS(99.1% vs 99.4%,HR=0.618,95% CI: 0.231~1.655,P=0.338)和5年OS(98.5% vs 99.1%,HR=0.52,95% CI:0.51~0.53,P=0.392)差异无统计学意义。IMSLNB组3年RRFS显著优于no-IMSLNB组(99.09% vs 97.73%,HR=0.066,95% CI:0.061~0.071,P=0.048),但3年LRFS(99.70% vs 98.19%,HR=0.209,95% CI:0.201~0.217,P=0.130)和DMFS(95.76% vs 96.06%,HR=0.865,95% CI:0.858~0.872,P=0.820)在两组间差异均无统计学意义。DFS的探索性亚组分析显示,诊断年龄(≤50岁)、绝经状态(绝经前)、体重指数(body mass index,BMI)(≤24)、淋巴管血管侵犯(lymphatic vessel infiltration,LVI)(是)、肿瘤位置(外侧)、分子分型[激素受体阳性(hormone receptor positive,HR+)/人表皮生长因子受体阴性(human epidermal growth factor receptor 2 negative,HER2-)]、病理学类型(浸润性导管癌)和ALN状态(阳性)各亚组患者可从IMSLNB显著获益(P<0.05)。结论:IMSLNB可以为早期乳腺癌患者提供更为准确的区域淋巴结分期,优化辅助放疗策略从而改善患者的RRFS和DFS,可作为区域淋巴结的微创分期技术推广应用。
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